より速く、より安全に! FDAが最初のCOVID-19 SALIVAテスト製品を承認

発売日:2020-08-05

あなたとあなたはそれをすることができない

月13日、Rucdrの無限生物学、ラトガーズ研究所の部門、およびその共同研究者は、新しいコロナウイルスの唾液をテストするためにFDA緊急使用認可(EUA)を受けました。これはCOVID - 19の最初のFDA承認唾液検査です。そして、それは現在の鼻と咽頭綿棒テストより広い範囲の人口スクリーニングのために使われます。

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新しい唾液採取試験はスペクトル分解能と正確な診断研究所(adl)と共同でrucdrによって開発した。新しいコロナウイルスrnaは,感染の急性期の患者からの呼吸検体で通常検出される。

一方、唾液検査はスペクトラムDNA唾液収集と保存キットを使用します。そして、それは周囲の温度で保存されるか、輸送されなければならなくて、収集の48時間以内にテストされなければならないと言います。その結果は、ウイルスに関連する特定のRNA配列をテストすることによって、鼻咽頭綿棒(サンプリングのための痛い手順)と同じでした。

一方、ラトガーステストは、COVID - 19と呼ばれる以前の認可されたテストに基づいています。そして、それはTaqPathキットとして同じPCRハードウェアと化学を使用します。TaqPathキットは、ZZAウイルスRNAの質的な発見とヒト血清と尿サンプルの収集による感染の診断のために、2017年にFDAによって与えられました。

Rucdrの無限生物学は、ロジャース、ニュージャージー州の人間の遺伝学の一部は、世界とは、細胞とDNAの世界最大の大学ベースのリポジトリです。研究所は、一般的で複雑な病気の遺伝的原因を理解して、診断して、治療して、彼らを治療する方法を見つけることに捧げられます。以前に、Rucdrは新しいコロナウイルスのための遺伝子検査サービスを始めました、そして、新しい唾液テストは1日につき数万人にテストされるサンプルの数を増やすことができました。

アンドリュー・ブルックス、Rucdrの最高経営責任者とテクノロジー開発のディレクターは言いました " この承認の影響は重要であり、健康診断の労働者がもはやサンプルを集める危険性がないということを意味します、そして、通常、鼻咽頭または咽頭のコレクションは健康管理プロのために感染の危険性を増すかもしれません。唾液検査は、サンプリングのためのスワップの世界的な不足を減らすのを助けます、そして、唾液の自己収集がSWAB収集より速くてよりスケーラブルであるので、それは毎日テストされた人々の数をかなり増やすことができました。 "

Rucdr & Cranth社の創業者、CEO兼科学ディレクター、ラトガース大学、ニューブランズウィック大学の遺伝学教授。 " テストは、病院と個人の医師が正確に多くの患者の感染状態を評価するためにRUCDR無限生物学的分析を使用しています。 "

多くのワクチンが開発中であるけれども、楽観的な予測は大部分の製品が2021年以降まで利用できないということです。ワクチンがない場合には、パンデミックを阻止する最も可能性の高い方法は、大規模な検査と抗体検査を実施することであり、続いて接触追跡を行い、疾患に対して陽性を示す人々を特定し、隔離する。

COVID - 19のパンデミックは生命科学企業から広範囲に注目されており、米国は現在、ウイルス検査や血清抗体検出ツールを承認している病気に。ウイルスに対する抗体の陽性をテストする人々は免疫されると考えられているが、免疫がどのくらい続くかは明確ではない。

ソース

1 . FDAはCOVID - 19のためのRutgersの唾液検査を承認します

2 . 新しいバイオマテリアル収集アプローチに対する緊急使用認可

3 . Rutgers&Count社の唾液ベース試験はCOVID‐19のためのFDA緑色光を決める

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