48の新しいクラウンテスト製品（試薬+インストゥルメント+ソフトウェア）の合計は、国家食品医薬品局と410新しいクラウン輸出ホワイトリストによって承認されている。

132020年7月20日現在、世界保健機構（WHO）は、世界中で15の新しい冠テスト製品を承認しました。FDAは、世界中で137の新しい冠テスト製品の緊急承認を与えました。48の新しいクラウンテスト製品（試薬+インストゥルメント+ソフトウェア）の合計は、国家食品医薬品局によって承認されている410新しいクラウン輸出ホワイトリストは、健康保険の部屋で発行されている。

つの国内のIVD上場企業は、NAPAとFDA

統計によると、NMPA（中国州医薬品局）、FDA EUA（米国食品医薬品局）、WHO EUL（世界保健機構）によって認定され、認可された2つの国内のin vitroおよびin vivo診断企業があります。

いくつかの多国籍企業は、誰がULとFDA

UILは、多国籍企業のFDAのEUA認証は、業界のダナヤ（Saipei、ベックマン）、ロッシュ、アボット、ジーメンス、perkinelmerと同じです。

WHO EILリストにリストされる15の新しい冠テスト製品

WHO ELLリストに記載されている8つの国内外の診断企業があり、それらはシュトビムシの生物学、海部生物学、中山省、Kehua生物学、Zhijiang生物学、Zhuocheng Huisheng、ダ・アン・ザン・ジーン、遺伝子とHuada遺伝子です。

外国企業にはロシュ、アボット研究所、perkinelmer、ペプシコ、ジーメンス、ソルジングなどがあります。

ここではその一覧（逆順）。

137の新しい冠テスト製品のためのFDA緊急使用認可

FDAと中国の新しいクラウンテスト製品のFDA＆Countの承認は大幅に増加している。現在，137名の新クラウン試験製品は，fdaにより緊急用に承認されており，国内及び外国の診断企業は10社以上ある。それは杭州＆クィーンのエンタープライズパフォーマンスがより人目を引くことに言及する価値がある。

認可された国内企業の中には以下のようなものがある。

北京万有生物製薬(株)

承認の年月日：7月10日

承認された製品

杭州Anxuバイオテクノロジー株式会社

承認の年月日：7月6日

承認された製品：保証covid

杭州レイワバイオテクノロジー

承認の日付：6月19日

承認された製品：ライラー新しいコロナウイルス（2019 NCOV）IgM / IgG抗体コンボテストキット

マクロビオティック

承認の日付：6月18日

承認された製品：COVID - 19

合肥バイオテクノロジー(株)

承認の日付：6月18日

承認された製品：Biohitサル

北京Fanshengzi遺伝子技術株式会社

承認の日付：6月5日

承認された製品

杭州バイオテクノロジー株式会社

承認の日付：6月4日

承認された製品：Rightsign COVI - 19 IGG / IGM急速試験カセット

東洋生物学（全米子会社Henjijianバイオテクノロジー社）

承認の年月日：5月29日

承認された製品：COVID‐19 IgG／IgM迅速試験カセット（全血／血清／血しょう）

(株)シェンシャンバイオテクノロジー

承認の日付：5月4日

承認された製品：新しいコロナウイルス（2019のNCoV）核酸診断キット

アントゥクリーチャー

認可年月日：4月24日

承認された製品

フォーン製薬

承認年月日：4月17日

承認された製品

マイク、生物学

認可年月日：4月15日

蛍光PCRキット

コルプスの生き物

認可年月日：4月6日

承認された製品：Gnomegen Covid

北京ゲノム研究所

承認の年月日：3月26日

SARS‐COV‐2検出のためのリアルタイム蛍光RT‐PCRキット

抗原、抗体産物は約20 %を占めた

FDA EUAによって認可された137の新しいクラウンテスト製品のうち、核酸試験製品は主要製品であり、約80 %を占めている。抗原，抗体検出産物は約20 %を占めた。

抗体検査のために承認された主要企業は以下の通りです。

ベックマンコールター、ロシュ、アボット、Osindo、Antu生物学、Ormon、ジーメンス、BD、オリエンタル、rahe生物学、生物相、生物相、生物相、biogen、朝日技術、ジアザメ研究所。インターナショナル.株式会社ビーソン診断エモリー医学研究所、活気のあるアメリカ　　臨床研究所、マウントシナイ山研究所など。

主要な企業は、抗原検出製品を承認した：

月2日に、FDAはSARS - COV - 2の迅速な発見のためにBDI BD & CHENCUNKシステムを承認しました。これは、BD社は、3番目の新しいクラウンテスト製品を承認した報告されています。

月8日に、FDAはQuidel Corporation & Chizy社のSOFIA 2 SARS抗原FIAを承認しました。